loader

Hlavní

Spála

Užívejte „Amoxiclav“ před jídlem nebo po jídle?

Ceny v online lékárnách:

Amoxiclav je širokospektrální antibakteriální látka.

Uvolněte formu a složení

Amoxiclav má následující formy uvolnění:

  • Potahované tablety;
  • Suspenzní prášek.

Bez ohledu na formu uvolňování jsou hlavními účinnými složkami amoxiclavu amoxicilin (ve formě trihydrátu) a draselná sůl kyseliny klavulanové. Tato kombinace zvyšuje aktivitu léčiva proti mnoha patogenům a současně zabraňuje enzymatické destrukci amoxicilinu.

Pomocné složky, které tvoří tablety: oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mastek, krospovidon, sodná sůl kroskarmelosy.

Filmový obal tablety Amoxiclav se skládá z hypromelózy, ethylcelulózy, polysorbátu, triethylcitrátu, mastku, oxidu titaničitého.

Složení prášku pro přípravu suspenze zahrnuje následující další látky: kyselina citronová, citrát sodný, benzoát sodný, xanthanová guma, sodná sůl karmelózy, sacharinát sodný, oxid křemičitý, mannitol. Amoxiclav ve formě suspenze také obsahuje aroma - jahody, třešně nebo citrony.

Indikace pro použití Amoxiclavu

Podle pokynů k léku Amoxiclav je indikován pro akutní a chronické infekce způsobené mikroorganismy citlivými na lék a ovlivňujícími:

  • Orgány horních cest dýchacích a ORL. Jsou to faryngitida, angína, zánět vedlejších nosních dutin, zánět středního ucha, absces hltanu;
  • Dolní dýchací trakt. Lék je předepsán na bronchitidu, pneumonii;
  • Močové cesty;
  • Kůže, kost a pojivová tkáň;
  • Žlučových cest. Amoxiclav se používá pro cholecystitidu, cholangitidu.

Kontraindikace

Použití Amoxiclavu je kontraindikováno v přítomnosti:

  • Přecitlivělost na složky léčiva;
  • Anamnéza alergických reakcí na peniciliny a cefalosporiny;
  • Porucha funkce jater způsobená užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové v historii;
  • Infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie.

Použití Amoxiclavu vyžaduje opatrnost při onemocněních gastrointestinálního traktu, při selhání jater a ledvin, během těhotenství a laktace..

Způsob aplikace a dávkování Amoxiclavu

Droga, bez ohledu na formu uvolňování, se užívá orálně. V pokynech připojených k přípravku Amoxiclav se doporučuje užívat tento přípravek s jídlem, aby se zabránilo možným vedlejším účinkům trávicího systému. Dávka léčivého přípravku se nastavuje individuálně v závislosti na závažnosti průběhu a lokalizaci infekce. Dospělí a děti starší 12 let jsou předepisováni 250 - 500 mg 3x denně. Průběh léčby by neměl přesáhnout 14 dní..

Pro děti do 12 let je nejvýhodnější příjem Amoxiclavu ve formě suspenze. Pro přípravu se suchý přípravek zředí vodou v množství uvedeném na štítku a dobře se protřepává, dokud se prášek úplně nerozpustí. Jedna dávka závisí na věku: od 9 měsíců. do 2 let - 62,5 mg, od 2 do 7 let - 125 mg, od 7 do 12 let - 250 mg 3x denně. V těžkých případech lze dávky zdvojnásobit.

Nežádoucí účinky Amoxiclavu

Pokyny připojené k Amoxiclavu naznačují, že lék může mít nežádoucí účinky na tělo a ovlivňuje současně:

  • Trávicí systém. Negativní účinek léku je vyjádřen ztrátou chuti k jídlu, nevolností, zvracením, rozrušení stolice, ztmavnutím zubní skloviny, zhoršenou funkcí jater;
  • Hematopoetické a lymfatické systémy. Pravděpodobně výskyt leukopenie, trombocytopenie, hemolytická anémie, dočasné prodloužení trvání krvácení;
  • Centrální nervový systém. Možné příznaky jsou závratě, bolesti hlavy, záchvaty, hyperaktivita, úzkost, nespavost;
  • Močový systém. Užívání Amoxiclavu způsobuje intersticiální nefritidu, krystalurii, hematurii.

Na Amoxiclavu se mohou objevit alergické reakce různé závažnosti. Jsou to kopřivka, erytematózní vyrážky, angioedém, anafylaktický šok, toxická epidermální nekrolýza.

speciální instrukce

Při dlouhodobém používání Amoxiclavu je nutné sledovat funkce hematopoetických orgánů, jater a ledvin. Pacienti se sníženým výdejem moči by měli vzít dostatečné množství tekutiny, aby se snížila pravděpodobnost krystalizace.

Lék Amoxiclav je schopen vyvolat falešně pozitivní reakci na glukózu v moči, kterou je třeba vzít v úvahu při provádění laboratorních testů.

Během léčby byste měli být opatrní při řízení vozidla a při jiných činnostech, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlost reakcí.

Analogy Amoxiclavu

Lék Amoxiclav má analogy jako Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

Podmínky skladování

Amoxiclav by měl být skladován na suchém místě při pokojové teplotě, doba použitelnosti je 2 roky. Hotová suspenze by měla být uchovávána v lednici v těsně uzavřené láhvi, doba použitelnosti je 7 dní.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Účinná látka

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Potahované tablety1 karta.
účinné látky (jádro):
amoxicilin (jako trihydrát)250 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)125 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 5,4 mg; krospovidon - 27,4 mg; sodná sůl kroskarmelosy - 27,4 mg; stearát hořečnatý - 12 mg; talek - 13,4 mg; MCC - až 650 mg
filmový obal: hypromelóza - 14,378 mg; ethylcelulóza 0,702 mg; polysorbát 80 - 0,78 mg; triethylcitrát - 0,793 mg; oxid titaničitý - 7,605 mg; talek - 1,742 mg
Potahované tablety1 karta.
účinné látky (jádro):
amoxicilin (jako trihydrát)500 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)125 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 9 mg; krospovidon - 45 mg; sodná sůl kroskarmelosy - 35 mg; stearát hořečnatý - 20 mg; MCC - až 1060 mg
filmový obal: hypromelóza - 17,696 mg; ethylcelulóza - 0,864 mg; polysorbát 80 - 0,96 mg; triethylcitrát - 0,976 mg; oxid titaničitý - 9,36 mg; talek - 2,144 mg
Potahované tablety1 karta.
účinné látky (jádro):
amoxicilin (jako trihydrát)875 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)125 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 12 mg; krospovidon - 61 mg; sodná sůl kroskarmelosy - 47 mg; stearát hořečnatý - 17,22 mg; MCC - až 1435 mg
filmový obal: hypromelóza - 23,226 mg; ethylcelulóza - 1,134 mg; polysorbát 80 - 1,26 mg; triethylcitrát - 1,28 mg; oxid titaničitý - 12,286 mg; talek - 2 814 mg
Prášek pro perorální suspenzi5 ml suspenze
účinné látky:
amoxicilin (jako trihydrát)125 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)31,25 mg
pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; MCC a sodná sůl karmelosy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; sacharinát sodný - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; jahodová příchuť - 15 mg
Prášek pro perorální suspenzi5 ml suspenze
účinné látky:
amoxicilin (jako trihydrát)250 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)62,5 mg
pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,167 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; benzoát sodný - 2,085 mg; MCC a sodná sůl karmelosy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; sacharinát sodný - 5,5 mg; mannitol - 1250 mg; divoká třešňová příchuť - 4 mg
Prášek pro perorální suspenzi5 ml suspenze
účinné látky:
amoxicilin (jako trihydrát)400 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)57 mg
pomocné látky: kyselina citronová (bezvodá) - 2,694 mg; citrát sodný (bezvodý) - 8,335 mg; MCC a sodná sůl karmelosy - 28,1 mg; xanthanová guma - 10 mg; koloidní oxid křemičitý - 16,667 mg; oxid křemičitý - 0,217 g; divoká třešňová příchuť - 4 mg; citronová příchuť - 4 mg; sacharinát sodný - 5,5 mg; mannitol - až 1250 mg
Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání1 fl.
účinné látky:
amoxicilin (ve formě sodné soli)500 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli)100 mg
Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání1 fl.
účinné látky:
amoxicilin (ve formě sodné soli)1000 mg
kyselina klavulanová (ve formě draselné soli).200 mg
Dispergovatelné tablety1 karta.
účinné látky:
amoxicilin trihydrát574 mg
(odpovídá 500 mg amoxicilinu)
klavulanát draselný148,87 mg
(odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
pomocné látky: aromatická tropická směs - 26 mg; sladká pomerančová příchuť - 26 mg; aspartam - 6,5 mg; koloidní bezvodý oxid křemičitý - 13 mg; oxid železitý (E172) - 3,5 mg; talek - 13 mg; hydrogenovaný ricinový olej - 26 mg; MCC obsahující křemík - až 1300 mg
Dispergovatelné tablety1 karta.
účinné látky:
amoxicilin trihydrát1004,50 mg
(odpovídá 875 mg amoxicilinu)
klavulanát draselný148,87 mg
(odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové)
pomocné látky: aromatická tropická směs - 38 mg; sladká pomerančová příchuť - 38 mg; aspartam - 9,5 mg; koloidní bezvodý oxid křemičitý - 18 mg; oxid železitý (E172) - 5,13 mg; talek - 18 mg; hydrogenovaný ricinový olej - 36 mg; MCC obsahující křemík - až do 1940 mg

Popis lékové formy

Tablety 250 + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, osmihranné, bikonvexní, potahované, s potiskem „250/125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.

Tablety 500 + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované.

Tablety 875 + 125 mg: bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované, se zářezem a potiskem „875“ a „125“ na jedné straně a „AMC“ na druhé straně.

Pohled na přelomu: nažloutlá hmota.

Prášek pro přípravu suspenze pro orální podání: prášek z bílé nažloutlé bílé barvy. Připravená suspenze - téměř bílá až žlutá homogenní suspenze.

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání: z bílé nažloutlé bílé.

Dispergovatelné tablety: podlouhlé, osmihranné, světle žluté, rozptýlené hnědé, s ovocným zápachem.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

Lék Amoxiclav® je kombinací amoxicilinu a kyseliny klavulanové.

Amoxicilin je polosyntetický penicilin (beta-laktamové antibiotikum), který inhibuje jeden nebo více enzymů (často označovaných jako proteiny vázající se na penicilin, PBP) v biosyntetické dráze peptidoglykanu, která je nedílnou strukturální složkou bakteriální buněčné stěny. Inhibice syntézy peptidoglykanu vede ke ztrátě pevnosti buněčné stěny, což obvykle vede k lýze a smrti mikrobiálních buněk.

Amoxicilin je ničen působením beta-laktamáz produkovaných rezistentními bakteriemi, takže spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které produkují tyto enzymy.

Klavulanová kyselina je beta-laktam strukturně příbuzný penicilinům. Inhibuje některé beta-laktamázy, čímž zabraňuje inaktivaci amoxicilinu a rozšiřuje spektrum jeho aktivity, včetně bakterií, které jsou obvykle rezistentní na amoxicilin, jakož i dalších penicilinů a cefalosporinů. Kyselina klavulanová sama o sobě nemá klinicky významné antibakteriální účinky.

Amoxiclav® má baktericidní účinek in vivo na následující mikroorganismy:

- grampozitivní aerobes - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegativní aerobes - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, druh rodu Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Lék Amoxiclav® má baktericidní účinek in vitro na následující mikroorganismy (klinický význam je však stále neznámý):

- grampozitivní aerobes - Bacillis anthracis *, druh rodu Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koaguláza-negativní stafylokoky * (včetně Staphylococcus Streptococcus epidermc), druh epidermcis

- grampozitivní anaeroby - druh rodu Clostridium, druh rodu Peptococcus, druh rodu Peptostreptococcus;

- gramnegativní aerobní druhy - Bordetella pertussis, druh rodu Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, druh rodu Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus mirabilis * druh Salus * * cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegativní anaeroby - druh rodu Bacteroides * (včetně Bacteroides fragilis), druh rodu Fusobacterium *;

- ostatní - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Některé kmeny těchto bakteriálních druhů produkují beta-laktamázy, což je činí necitlivými na monoterapii amoxicilinem.

** Většina kmenů těchto bakterií je rezistentní na kombinaci amoxicilin / kyselina klavulanová in vitro, ale klinická účinnost této kombinace byla prokázána při léčbě infekcí močových cest způsobených těmito kmeny..

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou podobné. Amoxicilin a kyselina klavulanová se dobře rozpouští ve vodných roztocích s fyziologickou hodnotou pH a po podání Amoxiclavu® uvnitř se rychle a úplně absorbují z gastrointestinálního traktu. Absorpce účinných látek - amoxicilinu a kyseliny klavulanové - je optimální, pokud se lék užije na začátku jídla.

Biologická dostupnost amoxicilinu a kyseliny klavulanové po perorálním podání je asi 70%.

Vrcholné plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně 1 hodinu po požití. Hodnoty Cmax doplňte amoxicilin (v závislosti na dávce) 3-12 μg / ml, pro kyselinu klavulanovou - asi 2 μg / ml.

Cmax v krevní plazmě po bolusové injekci v dávce 1,2 g (1 000 + 200 mg) léčiva je 105,4 mg / l pro amoxicilin a 28,5 mg / l pro kyselinu klavulanovou.

Při použití léčiva Amoxiclav® jsou plazmatické koncentrace amoxicilinu / kyseliny klavulanové podobné koncentracím pro perorální podání odpovídajících dávek amoxicilinu nebo kyseliny klavulanové samostatně v ekvivalentních dávkách.

Obě složky se vyznačují dostatečným Vd v různých orgánech, tkáních a tělních tekutinách (včetně v plicích, břišních orgánech; tukových, kostních a svalových tkání; pleurálních, synoviálních a peritoneálních tekutinách; v kůži, žluči, moči, hnisavém výtoku, sputu, intersticiální tekutině) ).

Vazba na plazmatické bílkoviny je střední - 25% u kyseliny klavulanové a 18% u amoxicilinu.

PROTId je asi 0,3 až 0,4 l / kg pro amoxicilin a asi 0,2 l / kg pro kyselinu klavulanovou.

Amoxicilin a kyselina klavulanová nepřekračují hematoencefalickou bariéru v nezánětlivých meningech.

Amoxicilin (jako většina penicilinů) se vylučuje do mateřského mléka. Stopová množství kyseliny klavulanové se také nacházejí v mateřském mléce. Amoxicilin a kyselina klavulanová procházejí placentární bariérou.

Amoxicilin je vylučován především ledvinami, zatímco kyselina klavulanová je vylučována jak renálním, tak extrarenálním mechanismem. Po jednorázovém perorálním podání jedné tablety 250 + 125 mg nebo 500 + 125 mg se přibližně 60–70% amoxicilinu a 40–65% kyseliny klavulanové vylučuje v moči během prvních 6 hodin v nezměněné podobě. Asi 10 - 25% počáteční dávky amoxicilinu se vylučuje močí jako neaktivní kyselina penicilinová. Kyselina klavulanová v lidském těle podléhá intenzivnímu metabolismu za vzniku kyseliny 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-lH-pyrrol-3-karboxylové a 1-amino-4-hydroxybutan-2-onu a je vylučován močí a stolicí.

Průměrné T1/2 amoxicilin / kyselina klavulanová je přibližně 1 hodina, průměrná celková clearance u zdravých pacientů je přibližně 25 l / h. V průběhu různých studií bylo zjištěno, že vylučování amoxicilinu močí do 24 hodin je přibližně 50-85%, kyselina klavulanová - 27-60%. Největší množství kyseliny klavulanové se vylučuje během prvních 2 hodin po požití.

Farmakokinetické parametry amoxicilinu a kyseliny klavulanové jsou shrnuty v tabulce 1.

Průměrné (± SD) farmakokinetické parametry
Účinné látky Amoxicilin / kyselina klavulanováDávka, mgCmax, μg / mlTmax, hAUC(0-24), μg h / mlT1/2, h
Amoxicilin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,5 (1-2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,5 (1-2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Klavulanová kyselina
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1-2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831,5 (1–2)15,52 ± 3,860,98 ± 0,12

Pacienti se zhoršenou funkcí jater

U pacientů se závažným poškozením ledvin T1/2 zvyšuje na 7,5 hodiny pro amoxicilin a na 4,5 hodiny na kyselinu klavulanovou.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater by měla být dávka léčiva vybírána opatrně: vyžaduje se stálé sledování jater.

Obě složky jsou odstraněny hemodialýzou a menší množství peritoneální dialýzou.

Indikace léčiva Amoxiclav®

Pro všechny lékové formy

Infekce způsobené citlivými kmeny mikroorganismů:

orgány horních cest dýchacích a ORL (včetně akutní a chronické sinusitidy, akutního a chronického zánětu středního ucha, retrofaryngeálního abscesu, angíny, faryngitidy);

dolní dýchací cesty (včetně akutní bronchitidy s bakteriální superinfekcí, chronické bronchitidy, pneumonie);

močové cesty (např. cystitida, uretritida, pyelonefritida);

kůže a měkké tkáně, včetně lidských a zvířecích kousnutí;

kosti a pojivové tkáně;

žlučový trakt (cholecystitida, cholangitida);

Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

infekce břicha;

pohlavně přenosné infekce (kapavka, chancre);

prevence infekcí po operaci.

Kontraindikace

přecitlivělost na složky léčiva;

anamnéza přecitlivělosti na peniciliny, cefalosporiny a jiná beta-laktamová antibiotika;

anamnéza cholestatické žloutenky a / nebo jiné jaterní dysfunkce způsobené užíváním amoxicilinu / kyseliny klavulanové;

infekční mononukleóza a lymfocytární leukémie;

Pro dispergovatelné tablety Amoxiclav ® Kviktab navíc

děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg.

selhání ledvin (Сl kreatinin gastrointestinálního traktu, selhání jater, těžká renální dysfunkce, těhotenství, období laktace, současné použití s ​​antikoagulanty.

Aplikace během těhotenství a laktace

Během těhotenství a kojení se Amoxiclav ® používá pouze v případě, že zamýšlený přínos pro matku převáží možné riziko pro plod a dítě.

Amoxiclav ® Kviktab může být předepsán během těhotenství, pokud existují jasné indikace.

Malé množství amoxicilinu a kyseliny klavulanové přechází do mateřského mléka.

Vedlejší efekty

Amoxiclav® potahované tablety a prášek pro intravenózní podání

Z trávicí soustavy: ztráta chuti k jídlu, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, gastritida, stomatitida, glositida, černý „chlupatý“ jazyk, ztmavnutí zubní skloviny, hemoragická kolitida (může se rozvinout i po léčbě), enterokolitida, pseudomembranózní kolitida, porušení funkce jater, zvýšená aktivita ALT, AST, ALP a / nebo hladina bilirubinu v krevní plazmě, selhání jater (častěji u starších osob, u mužů, při dlouhodobé léčbě), cholestatická žloutenka, hepatitida.

Alergické reakce: pruritus, kopřivka, erytematózní vyrážky, exsudativní erythema multiforme, angioedém, anafylaktický šok, alergická vaskulitida, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exanthematózní pustlosa, syndrom nemoci, podobný epidermální epidermis.

Z hematopoetického a lymfatického systému: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie, hemolytická anémie, reverzibilní zvýšení PT (při použití společně s antikoagulanty), reverzibilní zvýšení doby krvácení, eosinofilie, pancytopenie, trombocytóza, agranulocytóza.

Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy, křeče (mohou se vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin při užívání vysokých dávek léku).

Z močového systému: intersticiální nefritida, krystalurie, hematurie.

Ostatní: kandidóza a jiné typy superinfekce.

U potahovaných tablet prášek pro přípravu suspenze pro orální podání, prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

Ze strany centrálního nervového systému: hyperaktivita. Pocity úzkosti, nespavosti, změny chování, agitace.

Amoxiclav® Kviktab a Amoxiclav® prášek pro suspenzi pro perorální podání

Na straně hematopoetického a lymfatického systému: zřídka - reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie), trombocytopenie; velmi zřídka - eozinofilie, trombocytóza, reverzibilní agranulocytóza, prodloužená doba krvácení a reverzibilní zvýšení PT, anémie, vč. reverzibilní hemolytická anémie.

Z imunitního systému: frekvence není známa - angioedém, anafylaktické reakce, alergická vaskulitida, syndrom podobný sérové ​​nemoci.

Z nervového systému: občas - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - nespavost, agitace, úzkost, změna chování, reverzibilní hyperaktivita, záchvaty; záchvaty se mohou vyskytnout u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin iu pacientů, kteří dostávají vysoké dávky léku.

Z gastrointestinálního traktu: často - ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, průjem. Nevolnost je častější při požití vysokých dávek. Pokud jsou gastrointestinální poruchy potvrzeny, mohou být odstraněny užitím drogy na začátku jídla; občas - trávení; velmi zřídka - kolitida spojená s antibiotiky vyvolaná užíváním antibiotik (včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy), černý „chlupatý“ jazyk, gastritida, stomatitida. U dětí byla velmi zřídka pozorována změna barvy povrchové vrstvy zubní skloviny. Orální péče pomáhá zabránit zabarvení zubní skloviny.

Ze strany kůže: občas - vyrážka, svědění, kopřivka; zřídka - exsudativní multiformní erytém; frekvence neznámá - Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida, akutní generalizovaná exanthematózní pustulosis.

Z močového systému: velmi zřídka - krystalurie, intersticiální nefritida, hematurie.

Z jater a žlučových cest: zřídka - zvýšení aktivity ALT a / nebo AST (tento jev je pozorován u pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky, ale jeho klinický význam není znám); Nežádoucí účinky z jater byly pozorovány hlavně u mužů a starších pacientů a mohou být spojeny s dlouhodobou terapií. Tyto nežádoucí účinky jsou u dětí velmi vzácné..

Uvedené příznaky a symptomy se obvykle vyskytují během nebo bezprostředně po ukončení léčby, v některých případech se však nemusí objevit několik týdnů po ukončení léčby. Nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní. Nežádoucí účinky z jater mohou být závažné, ve velmi vzácných případech byly hlášeny úmrtí. Téměř ve všech případech se jednalo o pacienty se závažnými komorbiditami nebo o pacienty, kteří současně dostávali potenciálně hepatotoxická léčiva. Velmi zřídka - zvýšená aktivita ALP, zvýšené hladiny bilirubinu, hepatitida, cholestatická žloutenka (pozorováno při současné léčbě jinými peniciliny a cefalosporiny).

Jiné: často - kandidóza kůže a sliznic; frekvence neznámá - růst necitlivých mikroorganismů.

Interakce

Pro všechny lékové formy

Antacida, glukosamin, laxativa, aminoglykosidy zpomalují vstřebávání, kyselina askorbová zvyšuje vstřebávání.

Diuretika, alopurinol, fenylbutazon, NSAID a další léky, které blokují tubulární sekreci (probenecid), zvyšují koncentraci amoxicilinu (kyselina klavulanová je vylučována hlavně glomerulární filtrací).

Současné použití léku Amoxiclav® a methotrexátu zvyšuje toxicitu methotrexátu.

Předepisování ve spojení s alopurinolem zvyšuje výskyt exantému. Je třeba se vyhnout současnému použití s ​​disulfiramem.

Snižuje účinnost léků, v procesu metabolismu, z nichž se vytváří PABA; ethinylestradiol - riziko průlomového krvácení.

Literatura popisuje vzácné případy zvýšení INR u pacientů s kombinovaným užíváním acenocoumarolu nebo warfarinu a amoxicilinu. Je-li to nutné, mělo by se při předepisování nebo vysazování léku pečlivě sledovat současné užívání antikoagulancií, PV nebo INR..

Kombinace s rifampicinem je antagonistická (vzájemné oslabení antibakteriálního účinku). Lék Amoxiclav® by neměl být používán současně v kombinaci s bakteriostatickými antibiotiky (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidy kvůli možnému snížení účinnosti léku Amoxiclav ®.

Lék Amoxiclav® snižuje účinnost perorálních kontraceptiv.

Pro dispergovatelné tablety a prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání navíc

Zvyšuje účinnost nepřímých antikoagulancií (potlačuje střevní mikroflóru, snižuje syntézu vitamínu K a protrombinový index). V některých případech může užívání léku prodloužit PV, v tomto ohledu je třeba dbát opatrnosti při současném použití antikoagulancií a léku Amoxiclav ® Kviktab.

Probenecid snižuje vylučování amoxicilinu a zvyšuje jeho koncentraci v séru.

U pacientů, kterým byl podáván mykofenolát mofetil, bylo po zahájení užívání kombinace amoxicilinu s kyselinou klavulanovou pozorováno snížení koncentrace aktivního metabolitu, kyseliny mykofenolické, před užitím další dávky léčiva přibližně o 50%. Změny této koncentrace nemusí přesně odrážet celkové změny expozice kyseliny mykofenolové..

Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

Amoxiclav® a aminoglykosidová antibiotika jsou chemicky nekompatibilní.

Nemíchejte Amoxiclav® ve stříkačce nebo infuzní lahvi s jinými léky.

Vyvarujte se míchání s roztoky dextrózy, dextranu, hydrogenuhličitanu sodného a také s roztoky obsahujícími krev, proteiny, lipidy.

Způsob podání a dávkování

Potahované tablety

Uvnitř. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Amoxiclav ® se doporučuje užívat na začátku jídla, aby se dosáhlo optimální absorpce a snížily se možné vedlejší účinky trávicího systému..

Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dnů bez druhého lékařského vyšetření.

Dávka je předepsána v závislosti na věku a tělesné hmotnosti. Doporučený dávkovací režim je 40 mg / kg / den ve 3 rozdělených dávkách.

Děti s hmotností 40 kg nebo více by měly dostávat stejné dávky jako dospělí. Pro děti ve věku ≤6 let je výhodnější užívat suspenzi léčiva Amoxiclav®.

Dospělí a děti starší 12 let (nebo> 40 kg tělesné hmotnosti)

Obvyklá dávka pro mírné až střední infekce je 1 tableta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 stůl. 500 + 125 mg každých 12 hodin, v případě těžké infekce a infekce dýchacích cest - 1 tabulka. 500 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 stůl. 875 + 125 mg q 12 h.

Protože tablety kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové obsahují každá 250 + 125 mg a 500 + 125 mg stejné množství kyseliny klavulanové - 125 mg, pak 2 tabulky. 250 + 125 mg není ekvivalentní 1 tabulce. 500 + 125 mg.

Dávkování pro odontogenní infekce

1 karta. 250 + 125 mg každých 8 hodin nebo 1 stůl. 500 + 125 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin

Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu a provádí se s přihlédnutím k hodnotám kreatininu Cl:

- dospělí a děti starší 12 let (nebo ≥ 40 kg tělesné hmotnosti) (tabulka 2);

- u anurie by měl být interval mezi dávkami prodloužen na 48 hodin nebo více;

- 875 + 125 mg tablety by měly být používány pouze u pacientů s kreatininem Cl> 30 ml / min.

Kreatininová clearanceDávkovací režim léčiva Amoxiclav®
> 30 ml / minNení nutná úprava dávky
10-30 ml / min1 karta. 50 + 125 mg 2krát denně nebo 1 stůl. 250 + 125 mg (pro mírnou až střední infekci) 2krát denně
® by měl být prováděn s opatrností. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater.

Prášek pro perorální suspenzi

Denní dávka suspenzí 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml (pro usnadnění správného dávkování je do každého balení suspenzí 125 + 31,25 mg / 5 ml a 250 + 62,5 mg / 5 ml vložena dávkovací pipeta, stupnice do 5 ml, se stupnicí 0,1 ml nebo odměrnou lžičkou s kapacitou 5 ml, s kruhovými značkami v dutině pro 2,5 a 5 ml).

Novorozenci a děti do 3 měsíců - 30 mg / kg / den (pro amoxicilin), rozdělena do 2 dávek (každých 12 hodin).

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu infekcí u novorozenců a dětí mladších 3 měsíců (tabulka 3).

Tělesná hmotnost, kg22.22.42.62.833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspenze 156,25 ml (2krát denně)1,21.31.41.61.71.81.922.22,32.42.52.62.82.9
Suspenze 312,5 ml (2krát denně)0,60,70,70,80,80,9111.11.11,21.31.31.41.4

Děti starší než 3 měsíce - od 20 mg / kg pro mírné a střední infekce do 40 mg / kg pro těžké infekce a infekce dolních cest dýchacích, zánět středního ucha, sinusitida (podle amoxicilinu) denně, rozdělena do 3 dávek (každých 8 h).

Dávkování léčiva Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu mírných a středně závažných infekcí u dětí starších 3 měsíců (na základě 20 mg / kg / den (pro amoxicilin) ​​(tabulka 4)).

Tělesná hmotnost, kgPět678devětdesetjedenáct1213čtrnáct15šestnáct1718devatenáct202122
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)1.31.61.92.12.42.72.93.23.53.744,34.54.85.15.35.65.9
Suspenze 312,5 ml (3x denně)0,70,80,91.11,21.31.51.61.71.922.12,32.42.52.72.82.9
Tělesná hmotnost, kg23242526272829třicet313233343536373839
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)6.16.46,76.97.27.57,788.38.58.89.19.39.69.910.110.4
Suspenze 312,5 ml (3x denně)3.13.23.33.53.63.73.944.14,34.44.54.74.84.95.15.2

Dávkování léčiva Amoxiclav® dávkovací pipetou - výpočet jednotlivých dávek pro léčbu závažných infekcí u dětí starších 3 měsíců (na základě 40 mg / kg / den (pro amoxicilin) ​​(tabulka 5)).

Tělesná hmotnost, kgPět678devětdesetjedenáct1213čtrnáct15šestnáct1718devatenáct202122
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)2.73.23.74,34.85.35.96.46.97.588.59.19.610.110.711.211.7
Suspenze 312,5 ml (3x denně)1.31.61.92.12.42.72.93.23.53.744,34.54.85.15.35.65.9
Tělesná hmotnost, kg23242526272829třicet313233343536373839
Suspenze 156,25 ml (3krát denně)12.312.813.313.914.414.915.5šestnáct16.517.117.618.118.719.219.720.320.8
Suspenze 312,5 ml (3x denně)6.16.46,76.97.27.57,788.38.58.89.19.39.69.910.110.4

Dávkování léku Amoxiclav® dávkovači lžičkou (v nepřítomnosti dávkovací pipety) - doporučené dávky suspenzí v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce (tabulka 6).

Tělesná hmotnost, kgVěk (cca)Mírný / střední kurzSilný proud
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 měsíců3 × 2,5 ml (½ lžíce)3 x 1,25 ml3 x 3,75 ml3 x 2 ml
10-121-2 roky3 x 3,75 ml3 x 2 ml3 x 6,25 ml3 x 3 ml
12-152-4 roky3 × 5 ml (1 lžíce)3 × 2,5 ml (½ lžíce)3 x 7,5 ml (1/2 odměrky)3 x 3,75 ml
15–204-6 let3 x 6,25 ml3 x 3 ml3 x 9,5 ml3 × 5 ml (1 lžíce)
20-306-10 let3 x 8,75 ml3 x 4,5 ml-3 x 7 ml
30-4010-12 let-3 x 6,5 ml-3 x 9,5 ml
≥40≥12 let starýLék Amoxiclav® tablety

Denní dávka suspenze je 400 mg + 57 mg / 5 ml

Dávka se počítá na kg tělesné hmotnosti v závislosti na závažnosti infekce. Od 25 mg / kg - s infekcemi mírné a střední závažnosti až do 45 mg / kg - s těžkými infekcemi a infekcemi dolních cest dýchacích, zánětem středního ucha, sinusitidou (vyjádřeno amoxicilinem) za den, rozdělenými do 2 dávek.

Aby se usnadnilo správné dávkování, do každé balení suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se zavede dávkovací pipeta, která se odměruje současně v 1, 2, 3, 4, 5 ml a ve 4 stejných částech..

Suspenze 400 mg + 57 mg / 5 ml se používá u dětí po dobu 3 měsíců.

Doporučená dávka suspenze v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte a závažnosti infekce

Tělesná hmotnost, kgVěk (cca)Doporučená dávka, ml
Silný proudMírný kurz
5-103-12 měsíců2 × 2,52 × 1,25
10-151-2 roky2 × 3,752 × 2,5
15–202-4 roky2 × 52 × 3,75
20-304 roky - 6 let2 × 7,52 × 5
30-406-10 let2 × 102 × 6,5

Přesné denní dávky se počítají na základě tělesné hmotnosti dítěte, nikoli věku.

Maximální denní dávka amoxicilinu je 6 g pro dospělé, 45 mg / kg pro děti.

Maximální denní dávka kyseliny klavulanové (ve formě draselné soli) je 600 mg pro dospělé, 10 mg / kg pro děti.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by měla být dávka upravena na základě maximální doporučené dávky amoxicilinu..

Pacienti s kreatininem Cl> 30 ml / min nevyžadují úpravu dávky.

Dospělí a děti s hmotností vyšší než 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro infekce středního a těžkého stupně)

Pacienti s kreatininem Cl 10-30 ml / min - 500/125 mg 2krát denně.

U kreatininu Cl kreatinin 10–30 ml / min je doporučená dávka 15 / 3,75 mg / kg 2krát denně (maximálně 500/125 mg 2krát denně).

Injekce Cl kreatininu IV

Děti: váží méně než 40 kg - dávka se vypočítá v závislosti na tělesné hmotnosti.

Mladší než 3 měsíce s tělesnou hmotností menší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 12 hodin.

Mladší než 3 měsíce s tělesnou hmotností vyšší než 4 kg - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) každých 8 hodin.

U dětí mladších 3 měsíců by měl být Amoxiclav® podáván pouze pomalu infuzí po dobu 30-40 minut.

Děti od 3 měsíců do 12 let - 30 mg / kg (vyjádřeno jako celé léčivo Amoxiclav®) s intervalem 8 hodin, v případě závažného průběhu infekce - s intervalem 6 hodin.

Děti s poškozenou funkcí ledvin

Úprava dávky je založena na maximální doporučené dávce amoxicilinu. U pacientů s hodnotami kreatininu Cl nad 30 ml / min není nutná úprava dávky.

Děti vážící Cl kreatinin 10-30 ml / min25 mg / 5 mg na 1 kg každých 12 hodinCl creatinine® obsahuje 25 mg amoxicilinu a 5 mg kyseliny klavulanové.

Dospělí a děti starší 12 let nebo vážící více než 40 kg - 1,2 g léčiva (1 000 + 200 mg) s intervalem 8 hodin, v případě závažného průběhu infekce - s intervalem 6 hodin.

Profylaktické dávky pro chirurgické zákroky: 1,2 g s vyvoláním anestezie (s trváním chirurgického zákroku kratším než 2 hodiny). Pro delší operace - 1,2 g až 4krát během dne.

U pacientů s renální nedostatečností by měla být dávka a / nebo interval mezi injekcemi léku upraven v závislosti na stupni nedostatečnosti:

Cl kreatininDávka a / nebo interval mezi injekcemi
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Není nutná úprava dávky
0,166 - 0,5 ml / s (10 - 30 ml / min)První dávka je 1,2 g (1 000 + 200 mg) a poté 600 mg (500 + 100 mg) IV každých 12 hodin
IV každých 24 hodin
AnurieInterval dávkování by měl být prodloužen na 48 hodin nebo více

Protože 85% léčiva je odstraněno hemodialýzou, měla by být na konci každého hemodialyzačního postupu podána obvyklá dávka Amoxiclavu®. U peritoneální dialýzy není nutná úprava dávky.

Průběh léčby je 5-14 dní. Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem. Se snížením závažnosti symptomů pro pokračování v léčbě se doporučuje přejít na perorální formy léku Amoxiclav ®.

Příprava roztoků pro intravenózní injekci. Obsah injekční lahvičky rozpusťte ve vodě na injekci: 600 mg (500 + 100 mg) - v 10 ml vody na injekci nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) - ve 20 ml vody na injekci. Zavádějte IV pomalu (během 3-4 minut).

Lék Amoxiclav® by měl být podáván do 20 minut po přípravě roztoků pro intravenózní podání.

Příprava roztoků pro intravenózní infuzi. Pro infúzní podání léčiva Amoxiclav® je nutné další ředění: připravené roztoky obsahující 600 mg (500 + 100 mg) nebo 1,2 g (1000 + 200 mg) léčiva by měly být naředěny v 50 nebo 100 ml infuzního roztoku. Trvání infuze - 30-40 minut.

Při použití níže uvedených tekutin v doporučených objemech zůstanou v infuzních roztocích požadované koncentrace antibiotik:

Použité kapalinyDoba stability, h
při 25 ° Cpři 5 ° C
Voda na injekci48
Roztok chloridu sodného 0,9% pro intravenózní infuzi48
Ringerův laktátový roztok pro intravenózní infuzi3
Roztok chloridu vápenatého a chloridu sodného pro intravenózní infuzi3

Roztok léčiva Amoxiclav® by neměl být mísen s roztoky dextrózy, dextranu nebo hydrogenuhličitanu sodného.

Používejte pouze čiré roztoky. Připravené roztoky by neměly být zmrazeny.

Uvnitř. Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a závažnosti infekce..

Tablety se musí rozpustit v polovině sklenice vody (nejméně 30 ml) a důkladně promíchat, poté vypít nebo podržet v ústech, dokud se zcela nerozpustí, a pak polykat.

Aby se snížilo riziko vzniku vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu, měl by být přípravek užíván na začátku jídla..

Dispergovatelné tablety léčiva Amoxiclav® Kviktab 500 mg / 125 mg:

Dospělí a děti starší 12 let o hmotnosti ≥ 40 kg

K léčbě infekcí mírné až střední závažnosti - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně).

K léčbě závažných infekcí a respiračních infekcí - 1 tabulka. (500 mg / 125 mg) každých 8 hodin (3krát denně).

Maximální denní dávka léčiva Amoxiclav Kviktab je 1500 mg amoxicilinu / 375 mg kyseliny klavulanové.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl nad 30 ml / min není nutná úprava dávky.

Dospělí a děti starší 12 let s hmotností ≥ 40 kg (uvedený dávkovací režim se používá pro středně závažné až těžké infekce):

Cl kreatinin, ml / minDávka
10-30500 mg / 125 mg 2krát denně (pro středně závažné až těžké infekce)
® Kviktab 875 mg / 125 mg:

Dospělí a děti starší 12 let o hmotnosti ≥ 40 kg

Pro těžké infekce a infekce dýchacího systému - 1 tabulka. (875 mg / 125 mg) každých 12 hodin (2krát denně).

Denní dávka léčiva Amoxiclav® Kviktab, pokud se používá dvakrát denně, je 1750 mg amoxicilinu / 250 mg kyseliny klavulanové.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. U pacientů s kreatininem Cl více než 30 ml / min není nutná úprava dávky.

U pacientů s kreatininem Cl nižším než 30 ml / min je použití dispergovatelných tablet léčiva Amoxiclav® Kviktab, 875 mg / 125 mg kontraindikováno.

Tito pacienti by měli užívat léčivo v dávce 500 mg / 125 mg po úpravě dávky odpovídající hladině kreatininu Cl.

Pacienti se zhoršenou funkcí jater. Při užívání přípravku Amoxiclav Kviktab je třeba postupovat opatrně. Je nutné pravidelně sledovat funkci jater. V případě zahájení léčby parenterálním podáváním léčiva může léčba pokračovat užíváním tablet léčiva Amoxiclav® Kviktab.

Délka léčby je stanovena ošetřujícím lékařem!

Minimální délka léčby antibiotiky je 5 dní. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez revize klinické situace.

Předávkovat

Neexistují žádné zprávy o úmrtí nebo život ohrožujících vedlejších účincích v důsledku předávkování léky.

Příznaky: ve většině případů - gastrointestinální poruchy (bolest břicha, průjem, zvracení), možná agitace, nespavost, závratě, v ojedinělých případech - záchvaty.

Léčba: v případě předávkování by měl být pacient pod lékařským dohledem, léčba je symptomatická.

V případě nedávného příjmu (méně než 4 hodiny) léčiva je nutné omýt žaludek a předepsat aktivní uhlí, aby se snížila absorpce. Amoxicilin / klavulanát draselný odstraněn hemodialýzou.

speciální instrukce

Pro všechny lékové formy

Během léčby je nutné sledovat stav funkce hematopoetických orgánů, jater, ledvin.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba přiměřenou úpravu dávky nebo delší intervaly mezi dávkami.

Rozvoj superinfekce je možný díky růstu mikroflóry necitlivé na ni, což vyžaduje odpovídající změnu antibakteriální terapie.

U pacientů s přecitlivělostí na peniciliny jsou možné alergické reakce na cefalosporinová antibiotika.

U žen s předčasným protržením membrán bylo zjištěno, že preventivní léčba amoxicilinem + kyselinou klavulanovou může být u novorozenců spojena se zvýšeným rizikem nekrotizující kolitidy..

Krystalurie je velmi vzácná u pacientů se sníženou produkcí moči. Během používání velkých dávek amoxicilinu se doporučuje vzít dostatečné množství tekutin a udržet dostatečný výdej moči, aby se snížila pravděpodobnost krystalů amoxicilinu.

Laboratorní testy. Vysoké koncentrace amoxicilinu způsobují falešně pozitivní reakci na glukózu v moči při použití Benediktovy činidla nebo Fehlingova roztoku. Doporučuje se používat enzymatické reakce s glukosidázou.

Pro dispergovatelné tablety a prášek pro přípravu suspenze pro orální podávání navíc

Před zahájením léčby je nutné s pacientem pohovořit, aby se zjistila anamnéza hypersenzitivních reakcí na peniciliny, cefalosporiny nebo jiná beta-laktamová antibiotika.

Aby se snížilo riziko vzniku vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu, měl by být přípravek užíván před jídlem nebo během jídla..

Při použití vysokých dávek léčiva Amoxiclav® Kviktab musí pacienti s krystalurií přiměřeně doplnit ztrátu tekutin.

Pokud se objeví kolitida spojená s antibiotiky, je třeba okamžitě ukončit léčbu přípravkem Amoxiclav ® Kviktab, vyhledat lékaře a zahájit příslušnou léčbu. Léky, které inhibují peristaltiku, jsou v takových situacích kontraindikovány..

Léčba musí pokračovat 48–72 hodin po vymizení klinických příznaků nemoci. Při současném použití perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a amoxicilinu by měly být pokud možno použity jiné nebo další metody antikoncepce.

Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může způsobit falešně pozitivní reakci v Coombsově testu.

Použití amoxicilinu a kyseliny klavulanové je kontraindikováno u infekční mononukleózy, protože může vyvolat vyrážku spalniček.

Zvláštní opatření pro likvidaci nepoužitého léčivého přípravku. Při likvidaci nepoužitého Amoxiclavu ® není třeba zvláštních opatření.

Dopad na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Vzhledem k možnosti vzniku vedlejších účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě, bolesti hlavy, křeče, by měla být během léčby při řízení a dalších činnostech vyžadujících soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí věnována zvýšená pozornost..

Pro potahované tablety, dispergovatelné tablety, prášek pro přípravu suspenze pro orální podání navíc

Aby se snížilo riziko vzniku vedlejších účinků z gastrointestinálního traktu, měl by být tento lék užíván s jídlem..

Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

Amoxicilin a kyselina klavulanová mohou vyvolat nespecifickou vazbu imunoglobulinů a albuminu na membránu erytrocytů, což může způsobit falešně pozitivní Coombsův test.

Informace pro pacienty se stravou s nízkým obsahem sodíku: Každá lahvička o obsahu 600 mg (500 + 100 mg) obsahuje 29,7 mg sodíku. Každá lahvička 1,2 g (1 000 + 200 mg) obsahuje 59,3 mg sodíku. Množství sodíku v maximální denní dávce přesahuje 200 mg.

Formulář vydání

Potahované tablety, 250 mg + 125 mg. 15, 20 nebo 21 tabulek. a 2 sušidla (silikagel) v červené kulaté nádobě označené „nepoživatelné“ v lahvičce z tmavého skla uzavřené kovovým šroubovacím uzávěrem s perforovaným kontrolním kroužkem a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici.

Potahované tablety, 500 mg + 125 mg. Tabulka 15 nebo 21. a 2 sušidla (silikagel) v červené kulaté nádobě označené „nepoživatelné“ v lahvičce z tmavého skla uzavřené kovovým šroubovacím uzávěrem s perforovaným kontrolním kroužkem a těsněním LDPE uvnitř. 1 fl. v krabici.

5 nebo 7 tabulek. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2, 3 nebo 4 blistry po 5 tab. nebo 2 puchýře na 7 kartách. v krabici.

Potahované tablety, 875 mg + 125 mg. 5 nebo 7 tabulek. v blistru z lakované tvrdé hliníkové / měkké hliníkové fólie. 2 nebo 4 blistry po 5 tab. nebo 2 puchýře na 7 kartách. v krabici.

Prášek pro přípravu suspenze pro orální podání, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml nebo 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primární balení - 25 g prášku (100 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (100 ml). Lahvička je uzavřena šroubovacím kovovým víčkem s ovládacím kroužkem, uvnitř víčka - těsněním LDPE.

Sekundární balení - 1 fl. s dávkovací lžičkou se značkami kroužků v dutině pro 2,5 a 5 ml („2,5 CC“ a „5 CC“), značka pro maximální plnění 6 ml („6 CC“) na držadle lžíce v kartonové krabici. Nebo 1 lahvička. společně s odstupňovanou dávkovací pipetou v krabici.

Prášek pro přípravu perorální suspenze, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primární balení - 8,75 g (35 ml hotové suspenze), 12,50 g (50 ml hotové suspenze), 17,50 g (70 ml hotové suspenze) nebo 35,0 g (140 ml hotové suspenze) prášku v injekční lahvičce tmavé sklo s HDPE šroubovacím uzávěrem s ovládacím kroužkem a těsněním uvnitř uzávěru. Nebo 17,5 g (70 ml hotové suspenze) v lahvičce z tmavého skla se značkou prstence (70 ml) se šroubovacím uzávěrem HDPE s ovládacím kroužkem a těsněním uvnitř uzávěru.

Sekundární balení - 1 fl. společně s odstupňovanou dávkovací pipetou v krabici.

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání, 500 mg + 100 mg nebo 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoxicilinu a 100 mg kyseliny klavulanové nebo 1000 mg amoxicilinu a 200 mg kyseliny klavulanové v bezbarvé skleněné lahvičce, uzavřené gumovou zátkou a lemované hliníkovým víčkem s plastovým víčkem 5 fl. umístěn v krabici.

Dispergovatelné tablety, 500 mg + 125 mg nebo 875 mg + 125 mg. 2 tabulka. v blistru. 5 nebo 7 blistrů je umístěno v krabici.

Výrobce

Lek dd Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

Pro prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání navíc

1. Lek dd, Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.

2. Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10 A-6250, Kundl, Rakousko.

Nároky spotřebitelů zasílejte na ZAO Sandoz: 125317, Moskva, Presnenskaya nab, 8, bldg. 1.

Tel.: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Podmínky výdeje z lékáren

Podmínky skladování léčiva Amoxiclav®

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léčiva Amoxiclav®

potahované tablety 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 roky.

potahované tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 roky.

prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 roky.

prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 roky.

dispergovatelné tablety 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 roky.

dispergovatelné tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 roky.

prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 2 roky. Připraveno pozastavení - 7 dní.

prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 roky. Připraveno pozastavení - 7 dní.

prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 roky. Připraveno pozastavení - 7 dní.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.